На полях ПМЭФ-2021, на сессии «Инновационная терапия: код доступа», эксперты обсудили способы повышения доступа к инновационной лекарственной терапии для пациентов. Сессия состоялась в рамках деловой программы форума «Лекарственная безопасность».
В мероприятии приняли участие: заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев; руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент) Григорий Ивлиев; руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Алла Самойлова; председатель совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), генеральный директор Sanofi в странах Евразийского региона Оксана Монж; главный исполнительный директор Всемирного саммита инноваций в области здравоохранения (WISH) Султана Афдхал; генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра радиологии Министерства здравоохранения Российской Федерации Андрей Каприн; генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра имени В.А. Алмазова Министерства здравоохранения Российской Федерации, президент Общероссийской общественной организации «Российское кардиологическое общество» Евгений Шляхто; директор отдела по обеспечению доступа препаратов на рынок и ценообразования Bristol-Myers Squibb Алиса Джангирянц; директор Медико-генетического научного центра им. академика Н.П. Бочкова; главный внештатный специалист по медицинской генетике Министерства здравоохранения Российской Федерации Сергей Куцев; директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации Наталья Мокрышева; генеральный директор АО «Генериум» Даниил Талянский.
«В период пандемии все наши усилия были направлены на разработку, скорейшее обеспечение доступности и масштабирование производства всего ассортимента препаратов против COVID-19 и вакцин. В России есть необходимые компетенции и биотехнологии, и сегодня мы, по сути, находимся на пороге инновационного прорыва. Из любого кризиса мы выходим не такими, как входили в него: в период пандемии мы совершенствовали регуляторику и это позитивно повлияло на ускорение процессов вывода на рынок лекарственных средств без ущерба для качества, эффективности и безопасности. Укрепился тренд на локализацию и повышение компетенции отечественной фармацевтической промышленности по разработке и производству инновационных лекарственных средств. В этом плане у отрасли очень большой потенциал», – отметил заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев.
Национальные приоритеты в сфере здравоохранения, будучи сфокусированными на задачах приумножения здоровья граждан, победы над трудноизлечимыми заболеваниями, увеличения продолжительности жизни, диктуют системе здравоохранения необходимость обеспечения беспрепятственного широкого доступа пациентов к инновационной лекарственной терапии – генотерапевтическим и биомедицинским клеточным продуктам.
Эффективная защита прав интеллектуальной собственности является одним из ключевых факторов роста доступности инновационных препаратов. В этой связи крайне важно обеспечить функционирование новых инструментов защиты интеллектуальных прав, таких, например, как фармацевтический реестр, который запланирован к внедрению в России. Реестр необходимо вести в соответствии со всеми нормами законодательства – российского, евразийского, а также учитывать нормы ВТО и включить в него все виды действующих патентов, в том числе сведения о патентах на биологические лекарственные препараты, о патентах на изобретение, относящихся к способу производства, концентрации, комбинации веществ или способу применения по определенному назначению. В перспективе такой подход целесообразно применить и при создании фармреестра ЕАЭС.
Общемировая практика в области доступности современных препаратов сопряжена с рядом сложностей. Помимо существования нормативно-правовых барьеров, препятствующих выводу на рынок новых лекарств, разработка инновационного препарата требует огромных финансовых вложений, что обуславливает его высокую рыночную стоимость. Стратегии продвижения в клиническую практику лекарственных инноваций завязаны на моделях финансирования лекарственного обеспечения, в числе которых имеет опыт успешного применения в международной практике система разделения рисков.
В России развитие инновационного лекарственного обеспечения предполагает программы развития инфраструктуры полного производственного цикла, а также создание ряда преференций по отношению к отечественным производителям инновационных препаратов. Не менее важной задачей является стратегия выстраивания долгосрочного и взаимовыгодного международного сотрудничества на фармацевтическом рынке.
Среди вопросов, которые обсудили эксперты: инновационные продукты и технологии, которые станут драйверами развития современной медицины и медицины будущего; инициативы, направленные на стимулирование развития инновационной и инвестиционно привлекательной фармацевтической отрасли; регуляторные решения, которые могут оказать позитивное влияние на развитие и стимулирование исследований и разработок в нашей стране, а также поиск оптимального баланса между дженериковой и инновационной терапией и другие вопросы.
Фонд Росконгресс предоставляет российскому и международному бизнесу возможность разместить визитку компании в формате короткого видео на платформе RCBusiness. Предлагаем Вам представить свои товары и услуги, найти инвесторов, коллег и партнеров, расширить рынок и цепочку поставок, создать новые компании и присоединиться к уже существующим проектам.
Мы создали платформу forbusiness.roscongress.org для того, чтобы удовлетворить потребности профессионалов, представляющих широкий спектр отраслей экономики, и представить возможности вашего бизнеса большому сообществу российских и международных компаний.
Шаг 1. Создайте видео-визитку о вашей компании и вашем продукте (продуктах) / услугах.
Шаг 2. Выполните поиск на сайте по подразделам: Продам / Куплю / Возможности для партнеров / Инвестиционный проект / Финансовые услуги / Решения.
Шаг 3. Получите обратную связь непосредственно или через посредников Фонда Росконгресс.
Развивайте свой бизнес вместе с RCBusiness!
Представленная информация должна соответствовать Законодательству Российской Федерации.
Размещая на данном сайте контент, вы предоставляете Фонду Росконгресс неисключительное право (простую неисключительную лицензию) на использование этого контента и объектов интеллектуальной собственности, входящих в его состав, на следующих условиях: бессрочно, без предоставления вознаграждения, без необходимости получения дополнительного разрешения пользователя на использование таких объектов, для действия во всех странах мира; для использования любым способом на любых информационных носителях – как с указанием, так и без указания имени автора; с правом передачи прав третьим лицам; для осуществления Фондом законных прав и интересов, а также в маркетинговых целях и материалах, в коммерческих проектах и сервисах Фонда, в том числе путем размещения на других ресурсах в интернете, с правом предоставлять права использования таких объектов третьим лицам. Фонд вправе сохранять архивные копии контента и не изымать из оборота маркетинговые материалы, которые их содержат.
Размещая на данном сайте контент, вы также предоставляете третьим лицам права на использование этого контента и объектов интеллектуальной собственности, входящих в его состав, на условиях ограниченной лицензии, с целью просмотра контента для ознакомления.
Без согласия Фонда запрещено использовать (в том числе, извлекать из базы данных, собирать, записывать, систематизировать, передавать, распространять, копировать, воспроизводить) контент (включая изображения, фотографии, видео, контактные данные пользователей и иные элементы) и объекты исключительных прав Фонда любыми способами и в любых целях, которые не предусмотрены настоящими условиями (например, для создания базы данных или включения в уже имеющиеся базы данных, размещения в информационных системах третьих лиц, нерелевантных звонков пользователям), независимо от их объема и согласования с конкретными пользователями. Никакие объекты исключительных прав Фонда, элементы контента, сведения о пользователях сайта, размещаемые ими на данном сайте не могут быть использованы какими-либо способами, не предусмотренными настоящими условиями, без предварительного разрешения Фонда.
Фонд вправе осуществлять ограничения в части размещения информации (включая изображения, фотографии, видео, контактные данные пользователей и иные элементы) пользователями сайта по своему усмотрению без объяснения причин.
Настоящим, при размещении (вводе) своих персональных данных в Личном кабинете, размещенном на сайте https://forbusiness.roscongress.org/, пользователь по своей воле и в своих интересах дает свое согласие Фонду Росконгресс (зарегистрированному по адресу: Россия, 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., дом 12, подъезд 7, помещение 1101) на обработку своих персональных данных, указанных при регистрации, со следующими условиями:
Способ обработки персональных данных автоматизированный.
Согласие дается на обработку следующих персональных данных: фамилия, имя, отчество, пол, дата и место рождения, паспортные данные (гражданство, серия, номер, номера телефонов (домашнего и мобильного), сведения о месте работы/учебы, фотография.
Целью обработки персональных данных является осуществление комплекса действий, направленных:
В ходе обработки с персональными данными будут совершены следующие действия: сбор, запись, проверка, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение.
Передача персональных данных третьим лицам осуществляется на основании порядка, установленного законодательством Российской Федерации, договора с участием пользователя или с согласия пользователя.
Настоящее согласие действует бессрочно и может быть отозвано пользователем путем направления письменного уведомления Фонду Росконгресс в соответствии с порядком, установленным законодательством Российской Федерации.
Фонд Росконгресс прекращает обработку персональных данных и уничтожает их в течение 1 (одного) месяца со дня получения отзыва данного согласия или в сроки, предусмотренные действующим законодательством, при отсутствии отзыва данного согласия. С момента получения Фондом Росконгресс отзыва согласия на обработку персональных данных одновременно прекращается размещение информации на всех ресурсах Фонда.